С чем принимать витапрост плюс в комплексе
Витапрост суппозитории : инструкция по применению
Инструкция
Состав
Один суппозиторий содержит:
Описание
Суппозитории от белого до белого с желтоватым или серовато-буроватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Фармакотерапевтическая группа
Другие урологические средства.
Активное вещество представляет собой комплекс биологически активных пептидов, которые получают путем экстракции из предстательной железы крупного рогатого скота. Витапрост обладает органотропным действием на предстательную железу: уменьшает отек, лейкоцитарную инфильтрацию, нормализует секреторную функцию, улучшает микроциркуляцию, обладает антиагрегатной активностью, иммуномодулирующими свойствами, уменьшает боль, дискомфорт, устраняет дизурические явления.
Показания к применению
Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Способ применения и дозы
Ректально, после самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы. По 1 суппозиторию 1 раз в день. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко в задний проход. После введения желательно пребывание пациента в постели в течение 30-40 минут.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач. Минимальная продолжительность курса лечения препаратом Витапрост не менее 10 дней.
Побочное действие
Возможны реакции гиперчувствительности, включая покраснение, отек, зуд.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Витапрост не сообщалось.
Меры предосторожности
Применение в период беременности и лактации
Препарат не применяется у женщин.
Применение у детей
Применение препарата у детей противопоказано.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Суппозитории ректальные 10 мг. 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
Витапрост таблетки : инструкция по применению
Инструкция
Одна таблетка содержит:
Таблетки от голубого до светло-синего цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие вкраплений.
Другие урологические средства.
Витапрост обладает органотропным действием на предстательную железу. Уменьшает степень отека, лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализует секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивает число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулирует мышечный тонус мочевого пузыря. Улучшает микроциркуляцию в предстательной железе за счет уменьшения тромбообразования, антиагрегантной активности, препятствует развитию тромбоза венул в предстательной железе.
На основании данных клинических исследований доказано, что Витапрост умеренно уменьшает объём предстательной железы. Препарат уменьшает выраженность обструктивной и ирритативной симптоматики при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что выражается в увеличении максимальной и средней объёмных скоростей потока мочи и уменьшении объёма остаточной мочи.
Данные клинических исследований доказали, что применение препарата Витапрост уменьшает вероятность развития обострений хронического абактериального простатита, не вызывает изменений показателей клинического и биохимического анализа крови, общего анализа мочи. Эффективность применения препарата Витапрост для профилактики обострений хронического абактериального простатита по оценкам врачей-исследователей составляет 97,5%.
Витапрост нормализует параметры секрета предстательной железы и эякулята. Уменьшает боль и дискомфорт, вызванные простатитом, устраняет дизурические явления, улучшает копулятивную функцию.
Данные по фармакокинетике отсутствуют.
В комплексной терапии хронического абактериального простатита.
Профилактика обострений хронического абактериального простатита.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Состояния до и после оперативных вмешательств на предстательной железе.
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день.
Длительность курса лечения препаратом Витапрост при доброкачественной гиперплазии предстательной железы – не менее 30 дней, при хроническом простатите – не менее 10 дней.
Для профилактики обострений хронического простатита применяют по 1 таблетке 2 раза в день в течение не менее 30 дней – 1-2 раза в год.
Крайне редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лечение хронического простатита и состояний до и после оперативных вмешательств на предстательной железе должно быть комплексным, предполагающим наряду с назначением таблеток Витапрост применение других групп лекарственных препаратов и немедикаментозных методов лечения.
Применение в период беременности и лактации
Препарат не применяется у женщин.
Применение препарата у детей противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете любые другие препараты, то перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Производитель/Организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88
Эффективность и безопасность новой лекарственной формы препарата «Витапрост®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в терапии пациентов с хроническим абактериальным простатитом
Камалов А.А., Ефремов Е.А., Дорофеев С.Д., Панюшкин С.М.
(ФГУ НИИ урологии Росздрава, директор академик РАМН Н.А. Лопаткин)
Введение
Хроническим простатитом (ХП), по разным данным, страдают от 40 до 70% мужчин репродуктивного возраста. Это самое частое урологическое заболевание у мужчин до 50 лет и третье по частоте (после доброкачественной гиперплазии предстательной железы и рака простаты) у лиц старше 50 лет. У многих пожилых пациентов он отягощает течение доброкачественной гиперплазии предстательной железы, приводя к ошибкам при выборе тактики лечения. В общей популяции частота ХП составляет 5-8% [1]. По мнению некоторых авторов [2], каждый второй мужчина в определённый период жизни страдает этим заболеванием. У 7-36% пациентов ХП осложняется воспалительными заболеваниями других органов мужской половой системы, расстройствами мочеиспускания, репродуктивной и половой функций. Кроме того, ХП негативно влияет на качество жизни пациентов, которое сопоставимо с таковым при стенокардии, болезни Крона и сахарном диабете [3]. Заболевание может вызывать психосоматические расстройства, часто сопровождаясь тревогой, беспокойством, неврозом и депрессией [4]. Распространенность, значительные затраты на лечение ХП, а также выраженное его влияние на качество жизни пациентов свидетельствует не только о медицинской, но и социально-экономической значимости заболевания.
По определению Национального Института Здоровья США понятие «хронический простатит» включает в себя присутствие боли в области малого таза/промежности, органах мочеполовой системы в течение, по крайней мере, 3 месяцев; наличие (или отсутствие) обструктивных или ирритативных симптомов нарушения мочеиспускания; положительный (или отрицательный) результат бактериологического исследования. Согласно современным представлениям, хронический абактериальный простатит встречается в 8 раз чаще, чем инфекционный, составляющий до 10% всех случаев заболевания [5].
Проблема диагностики и лечения ХП остаётся нерешённой до сих пор. А выбор лекарственного препарата для лечения пациентов хроническим абактериальным простатитом (воспалительным синдромом хронической тазовой боли), относящегося по классификации NIH к IIIA категории, тем более представляет значительную сложность. Это связано с неопределенностью самого понятия «хронический абактериальный простатит», проистекающей из неясности этиологии и патогенеза этого заболевания.
Для лечения хронического абактериального простатита и синдрома хронической тазовой боли предложено большое число препаратов разных групп. Наилучший результат при лечении ХП достигается при соблюдении принципа комплексного подхода. Он подразумевает одновременное использование несколько лекарственных препаратов и методов, действующих на разные звенья патогенеза и позволяющих добиться устранения спастических реакций мышечных элементов железы, нормализации кровообращения в органах малого таза (в т.ч. улучшения микроциркуляции в простате), адекватного дренажа простатических ацинусов, особенно в периферических зонах и нормализации иммунных реакций. Исходя из этого, можно рекомендовать к применению при ХП антихолинэргические препараты, иммуномодуляторы, нестероидные противовоспалительные средства, ангиопротекторы и сосудорасширяющие средства.
Экстракт простаты обладает органотропным действием в отношении предстательной железы. Как все пептидные биорегуляторы, простаты экстракт обладает антиагрегантными и антикоагулянтными свойствами, усиливает синтез антигистаминовых и антисеротониновых антител, улучшает микроциркуляцию в пораженном органе. На этом основана его способность уменьшать отек и активность воспалительных процессов при заболеваниях предстательной железы. Существенным является также наличие у экстракта простаты иммуномодулирующих свойств [6].
В 2001 году в НИИ Урологии МЗ РФ проведено открытое несравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата «Витапрост®» в форме суппозиториев ректальных (доза по сампросту 50 мг) при ХП. Исследование продемонстрировало хорошую эффективность препарата при немногочисленных нежелательных явлениях. На основании полученных данных сделаны выводы о том, что «Витапрост®» может быть применён как в монотерапии, так и в комплексном лечении хронического бактериального и абактериального простатита у пацентов всех возрастных групп, в том числе в сочетании с доброкачественной гиперплазией простаты, а также для реабилитации пациентов, перенесших острое воспаление предстательной железы [7].
На сегодняшний день компанией «Нижфарм» разработана таблетированная форма препарата «Витапрост®», которая, несомненно, более удобна для многих пациентов, а также перспективна в плане проведения последовательной терапии различными формами препарата.
В ФГУ «НИИ Урологии Росздрава» в 2005 году проведено открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата «Витапрост®», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ОАО «Нижфарм») в комплексном лечении пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Цели исследования
Основной целью данного исследования явилась оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Витапрост®», таблетки, в комплексной терапии пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Первичной целью исследования – явилась оценка степени уменьшения выраженности болевого синдрома (измеряемого в соответствии с унифицированной шкалой индекса симптомов ХП [NIH-CPSI]) и воспалительного процесса на фоне комбинированной терапии («Витапрост®» + Кетонал) по сравнению с монотерапией препаратом Кетонал.
Вторичной целью – явилась оценка переносимости препарата «Витапрост®», таблетки, на основе анализа зарегистрированных нежелательных явлений и изменений лабораторных показателей клинического и биохимического анализа крови, и клинического анализа мочи.
Материалы и методы
В исследование было включено 60 пациентов в возрасте от 21 до 57 лет (средний возраст 39,85 года) и давностью заболевания от 3 месяцев до 15 лет (в среднем 3,04 года), соответствовавших следующим критериям включения:
В исследование не включались пациенты, которые на момент первого визита:
Также в исследование не включались пациенты, получавшие менее чем за неделю до начала исследования следующие лекарственные препараты и процедуры: альфа-адреноблокаторы, спазмолитические препараты, антибиотики и уросептики, холинергические и антихолинегрические препараты, ингибиторы 5-альфа редуктазы, экстракты растительного происхождения для лечения заболеваний простаты, массаж простаты, инстилляции в уретру, эндоуретральные манипуляции (уретроскопию, цистоскопию) и физиотерапевтическое воздействие на простату, включая термальные методы.
Все пациенты, включенные в исследование, были разделены на две группы численностью 30 человек каждая:
Из первой группы 13 человек имели сопутствующие заболевания, в том числе язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки (3 пациента), мочекаменную болезнь, бронхиальную астму, хронический гепатит, хронический пиелонефрит. 8 пациентов из второй группы имели сопутствующие заболевания: язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки (1 пациент), ишемическую болезнь сердца, недостаточность кровообращения, гипертоническую болезнь 2 степени.
Большинство пациентов обеих групп ранее уже прибегали к лечению ХП, включающему различные методы лекарственного и физиотерапевтического воздействия, в т.ч. массаж простаты, лазеротерапию, трансректальную микроволновую гипертермию.
Исследование включало 5 визитов, в ходе которых проводились сбор анамнеза и физикальный осмотр пациента, регистрация симптоматики хронического простатита с использованием шкалы симптомов NIH-CPSI, пальцевое ректальное и трансректальное ультразвуковое исследование предстательной железы, клинические и биохимические лабораторные исследования крови и мочи, исследование мазка из уретры на наличие ИППП методом ПЦР, микроскопическое исследование секрета предстательной железы, а также микроскопическое и бактериологическое исследования пред- и постмассажных порций мочи и секрета простаты.
Результаты исследования
Результаты лабораторных методов обследования:
В ходе исследования не было выявлено статистически значимых колебаний клинических и биохимических лабораторных показателей крови и мочи.
Наиболее информативным показателем степени выраженности воспалительного процесса явилось количество лейкоцитов в поле зрения при микроскопическом исследовании секрета предстательной железы. Согласно протоколу в исследование были включены пациенты с уровнем лейкоцитов более 10 в поле зрения. Динамика количества лейкоцитов в исследуемых группах представлена в таблице 1, на диаграмме 1.
Таблица 1. Динамика количества лейкоцитов в секрете простаты
Эффективность и безопасность применения препарата Витапрост® Плюс у пациентов с хроническим бактериальным простатитом, а также у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы до и после трансуретральной резекции
Хронический простатит – распространенное заболевание, которое занимает первое место среди воспалительных заболеваний мужской половой сферы и одно из первых мест среди мужских заболеваний в целом [1]. Данная патология диагностируется у мужчин всех возрастов, симптомы простатита хотя бы раз в жизни отмечают 50% мужчин. По данным отчетов Национальной амбулаторной медицинской службы США, ежегодно 2 млн американцев посещают врача по поводу простатита. Около 5% всех посещений уролога в США приходятся на воспалительные заболевания простаты [2]. В России хроническим простатитом страдает до 35% мужчин трудоспособного возраста [3].
Среди всех категорий воспалений предстательной железы доля хронического бактериального простатита (ХБП) составляет от 5 до 10% случаев [4]. ХБП характеризуется длительным, рецидивирующим течением и прогрессирующим ухудшением состояния больного [5], что негативно влияет на репродуктивную функцию и качество жизни пациентов [6].
ХБП – прежде всего бактериологический диагноз, основанный на результатах бактериологических исследований. В этиологическом профиле ХБП лидирующее место занимает условно патогенная микрофлора, которая при изменении количественных и качественных характеристик может инициировать воспалительный процесс [6]. Возникновение воспалительного процесса обусловлено не только проникновением инфекции, но и снижением защитных механизмов [5]. Так, к возникновению и рецидивированию хронического простатита могут привести нейровегетативные и гемодинамические нарушения, которые сопровождаются ослаблением местного и общего иммунитета, аутоиммунными, гормональными и биохимическими процессами, а также аберрациями пептидных факторов роста [3]. Среди доказанных возбудителей ХБП – Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. Этиологическая значимость коагулазонегативных стафилококков, стрептококков, коринебактерий, хламидий, микоплазм, анаэробов, грибов и трихомонад до конца не установлена, хотя последние часто ассоциируются с ХБП [7].
Этиопатогенетические факторы определяют группы лекарственных средств, используемых в лечении ХБП [8]. Лечение должно быть направлено на устранение инфекционного агента, нормализацию иммунного статуса, регрессию воспалительных изменений и восстановление функциональной активности простаты [4]. Главная роль в комплексной терапии принадлежит антимикробным препаратам [9]. Однако применение только антибиотиков при ХБП зачастую оказывается малоэффективным, поэтому приходится назначать дополнительные препараты. Они оказывают воздействие на другие звенья патогенеза хронического простатита, уменьшая отек тканей предстательной железы, нормализуя в ней кровообращение, устраняя спазм ее гладкомышечных элементов и нормализуя иммунные реакции [8].
Не менее актуальное заболевание предстательной железы – доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) [2], распространенность которой увеличивается с возрастом: с 11,3% среди мужчин 40–49 лет, 10–15% среди мужчин после 50 лет до 81,4% среди мужчин в возрасте 80 лет [3].
ДГПЖ имеет прогрессирующий характер течения [10], что обусловливает необходимость своевременного лечения [11]. Медикаментозная терапия ДГПЖ включает применение ингибиторов 5-альфа-редуктазы, блокаторов альфа-1-адренергических рецепторов, фитопрепаратов. Несмотря на то что консервативные методы воздействия приводят к снижению выраженности некоторых симптомов и подавляют прогрессирование заболевания, единственным кардинальным способом лечения остается хирургическое вмешательство [12]. Золотым стандартом оперативного лечения по поводу ДГПЖ в настоящее время признана трансуретральная резекция (ТУР) предстательной железы [13]. ТУР позволяет снизить выраженность как объективных, так и субъективных симптомов заболевания в короткий промежуток времени и значительно улучшить качество жизни пациентов.
Несмотря на огромный опыт выполнения данных операций, частота различных осложнений во время хирургического вмешательства и в послеоперационном периоде составляет 12,5–23% [14], в их число входит развитие инфекционно-воспалительных осложнений после ТУР. Антибактериальная профилактика в предоперационном периоде позволяет снизить частоту развития данных осложнений. Антибактериальный препарат должен покрывать спектр наиболее часто встречающихся возбудителей инфекции, в том числе Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus. Рекомендуется применять такие классы антибактериальных препаратов, как цефалоспорины второго поколения, фторхинолоны, защищенные бета-лактамы. Антибиотикопрофилактика – ведущее звено в предотвращении инфекционно-воспалительных осложнений, однако она не всегда позволяет их избежать. Профилактика послеоперационных осложнений воспалительного характера требует комплексного подхода [12].
Витапрост® Плюс – лекарственное средство в виде ректальных суппозиториев, содержит 100 мг экстракта простаты (субстанцию Сампрост) (20 мг в пересчете на водорастворимые пептиды) и 400 мг ломефлоксацина гидрохлорида, а также вспомогательное вещество – основу для суппозиториев твердый жир (витепсол) в достаточном количестве для получения суппозитория массой 2,25 г.
Водорастворимые пептиды, содержащиеся в экстракте простаты, – пептидные биорегуляторы оказывают органотропное действие на предстательную железу, обладают антиагрегантной активностью и снижают риск тромбообразования. Это способствует уменьшению отека, а также улучшению микроциркуляции в предстательной железе и детрузоре [11]. Водорастворимые пептиды экстракта простаты, воздействуя на ткань предстательной железы, приводят к уменьшению лейкоцитарной инфильтрации предстательной железы, нормализуют секреторную функцию эпителиальных клеток, увеличивают число лецитиновых зерен в секрете ацинусов, стимулируют мышечный тонус мочевого пузыря. В результате снижается активность воспалительных процессов при заболеваниях предстательной железы.
Другой компонент препарата Витапрост® Плюс – ломефлоксацин – бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Воздействуя на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию, ломефлоксацин образует комплекс с ее тетрамером (субъединицы гиразы А2В2) и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводя к гибели микробной клетки. В опубликованном в 2013 г. Кокрановском систематическом обзоре существенных различий в клинической и микробиологической эффективности или частоте развития побочных эффектов между фторхинолонами не выявлено. Препараты фторхинолонового ряда (ципрофлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, офлоксацин) могут использоваться в качестве лекарственных средств первой линии выбора при ХБП [15]. По мнению С.В. Яковлева, эффективность респираторных фторхинолонов превосходит таковую ломефлоксацина в отношении основных возбудителей ХБП [16].
Ввиду анатомической близости прямой кишки и предстательной железы, а также особенностей ее кровоснабжения и лимфооттока ректальный способ введения имеет преимущества. При введении препарата через прямую кишку действующее вещество не только попадает в кровяное русло, но и эффективно переносится через лимфатические пути, обходя гематопростатический барьер. Очень важно, что препарат проникает в лимфатическую систему, поскольку лимфатические узлы могут быть резервуаром инфекции при ХБП. В исследовании, проведенном в 2005 г. в Научно-исследовательском институте фармакологии им. В.В. Закусова, сравнивалась биодоступность ломефлоксацина из препаратов Витапрост® Плюс (суппозитории ректальные) и Максавин® (таблетки). Был показан сопоставимый уровень максимальных концентраций и скорости всасывания ломефлоксацина в плазме крови после орального и ректального способов введения [17].
Таким образом, комбинация антибактериального вещества и пептидного биорегулятора обеспечивает антимикробные и противовоспалительные свойства препарата Витапрост® Плюс. Эффективность препарата изучена во многих исследованиях, результаты которых свидетельствуют о терапевтическом действии препарата [6, 8, 12, 18].
Применение препарата Витапрост® Плюс при хроническом бактериальном простатите
Преимуществом препарата Витапрост® Плюс при ХБП является его комплексное воздействие на различные звенья патогенеза заболевания: инфекционный агент, а также отек и активность воспалительного процесса. Еще одно достоинство препарата, учитывая длительность терапии, – альтернативный путь введения, что снижает риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.
В 2006 г. на базе двух центров г. Москвы А.В. Камаловым и Е.Б. Мазо было выполнено сравнение терапевтической активности препарата Витапрост® Плюс с препаратом Ломфлокс у 74 пациентов с ХБП. Пациенты были рандомизированы на две одинаковые группы. Одна группа получала исследуемый препарат (по одному суппозиторию один раз в день), другая – препарат сравнения (по одной таблетке 400 мг один раз в день). Длительность лечения в обеих группах составила 30 дней. Как в основной, так и в контрольной группе было достигнуто значительное снижение выраженности воспалительного процесса на фоне терапии. У 27 из 37 (72,97%) пациентов обеих групп была достигнута эрадикация чувствительных к ломефлоксацину микроорганизмов. Однако количество пациентов с персистирующей инфекцией было меньше в группе лечения комбинированным препаратом Витапрост® Плюс по сравнению с контрольной группой: четыре (10,81%) против семи (18,92%). Данные анкетирования свидетельствуют о достоверном уменьшении выраженности болевого синдрома, характерного для хронического простатита, в обеих группах. В основной группе снижение было нагляднее – с 12,6 до 5,46 балла, в контрольной группе эти показатели составили 13 и 6,77 балла соответственно. К концу исследования достоверно улучшились параметры качества жизни у пациентов основной группы: исходно 9,06 ± 2,03, после лечения 4,09 ± 2,84 балла (p = 0,002). В контрольной группе эти показатели составили 8,67 ± 1,72 и 5,03 ± 2,05 балла (p = 0,002) соответственно. Дизайн исследования предполагал независимую оценку эффективности лечения пациентами и лечащими врачами. При этом больные, принимавшие Витапрост® Плюс, характеризовали результаты терапии как хорошие или очень хорошие в 67,57% наблюдений, а среди больных, получавших Ломфлокс, подобное мнение высказали 45,95% респондентов. Врачи оценили аналогичный показатель в исследуемой и контрольной группах в 37,84 и 29,73% соответственно. За время исследования нежелательных явлений и аллергических реакций выявлено не было. Это позволило сделать вывод о высокой эффективности и безопасности препарата Витапрост® Плюс у описанной категории пациентов [8].
Показательны результаты сходного по дизайну исследования, проведенного Х.С. Ибишевым в 2013 г. 50 мужчин, страдающих ХБП, на протяжении одного месяца получали комбинированный препарат Витапрост® Плюс по одному суппозиторию один раз в сутки или антибактериальный препарат ломефлоксацин 400 мг по одной таблетке один раз в сутки. В группе препарата Витапрост® Плюс средний балл по шкале NIH-CPSI снизился с 23,2 до 3,3, в группе контроля – с 26,4 до 4,92. Микроскопическое исследование показало уменьшение среднего значения числа лейкоцитов в секрете предстательной железы: у пациентов, принимавших Витапрост® Плюс, с 41 до 11,7 в п/зр, у пациентов, получавших ломефлоксацин, – с 48,8 до 8,8 в п/зр. Никто из врачей и пациентов как в группе исследуемого препарата, так и в группе контроля не назвал результат терапии неудовлетворительным. 24% пациентов основной группы и 4% пациентов контрольной группы оценили эффект от терапии как выраженный. Аллергических реакций и других нежелательных явлений у пациентов обеих групп за все время исследования отмечено не было [6].
Применение препарата Витапрост® Плюс в профилактике осложнений после трансуретральной резекции у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Положительный опыт использования препарата Витапрост® Плюс в качестве антибиотикопрофилактики инфекционно-воспалительных осложнений после ТУР подтверждают результаты исследования, проведенного Н.А. Ноздрачевым в 2011 г. в Барнауле, включавшего 55 пациентов, страдающих ДГПЖ и нуждающихся в оперативном лечении. В исследование не были включены пациенты с ранее выполненными вмешательствами на предстательной железе. Пациенты методом рандомизации были поделены на две группы. Первая группа (n = 35) в пред- и послеоперационном периоде получала Витапрост® Плюс по одному суппозиторию до операции и в течение восьми дней с момента операции, вторая (n = 20) препарат не принимала. После оперативного вмешательства воспалительные изменения в анализах мочи и крови чаще встречались у пациентов, не получавших терапию препаратом. Так, уровень показателя лейкоцитов у данной группы после операции вырос с 8,1 ± 0,6 до 11,5 ± 0,7 в п/зр и снизился в группе лечения препаратом Витапрост® Плюс с 8,9 ± 0,8 до 8,7 ± 0,4 в п/зр. В группе без терапии достоверно повысилась доля больных с инфицированной мочой с 30 до 70%, увеличилась частота высеваемых до операции микроорганизмов. При исследовании состояния микроциркуляции почек у больных второй группы отмечены значительные изменения по сравнению с контрольными величинами, а у пациентов, получавших препарат Витапрост® Плюс, нарушения микроциркуляции были незначительными. У больных, которым проводили профилактику с применением препарата Витапрост® Плюс, инфекционно-воспалительные осложнения развивались достоверно реже, чем в контрольной группе, – в 8,6% случаев [12].