Серената таблетки для чего они

Серената таблетки для чего они

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотониновым, допаминовым, адренергическим, гистаминовым, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.

В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбция сертралина из ЖКТ значительная, но происходит медленно. C max в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Биодоступность во время приема пищи повышается на 25%, при этом время достижения C max укорачивается.

При однократном ежедневном приеме C ss в плазме крови достигается в течение недели. Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. V d >20 л/кг.

Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его проницаемости через плацентарный барьер нет.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции печени T 1/2 и AUC увеличиваются.

Независимо от степени тяжести почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.

Сертралин не подвергается диализу.

Показания

Противопоказания

С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела.

Дозировка

Взрослым при депрессиях и ОКР препарат назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.

При панических расстройствах и ПТСР начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут, а затем постепенно, не ранее, чем через неделю, дневную дозу можно увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.

Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При лечении ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сут. Для детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки отменить препарат.

У пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.

Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея.

Передозировка

Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих (селегилин), так и с обратимым типом действия (моклобемид) возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому.

При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени (рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены).

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином).

При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. При длительном лечении сертралином в дозе 50 мг/сут в случае одновременного применения наблюдается повышение концентрации в плазме крови дезипрамина, который метаболизируется при участии изофермента CYP2D6.

Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19.

По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.

Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения.

Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.

Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению T 1/2 антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений.

При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола.

При одновременном применении сертралина в дозе 200 мг/сут с глибенкламидом или дигоксином лекарственного взаимодействия не выявлено.

Особые указания

Сертралин не следует назначать в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО не назначают в течение 14 дней после отмены сертралина.

У больных, получающих электросудорожную терапию отсутствует достаточный опыт применения препарата Серената. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.

Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

При одновременном применении препарата Серената и лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требуются особая осторожность и тщательный контроль состояния пациента.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет.

В период лечения употребление алкоголя запрещено.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано.

Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют. Поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет.

Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сут. Для детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки отменить препарат.

Источник

Серената (Serenata) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Серената

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, кальция гидрофосфата дигидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Оказывает слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Сертралин не обладает сродством к мускариновым, серотониновым, допаминовым, адренергическим, гистаминовым, GABA- или бензодиазепиновым рецепторам. Не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.

В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбция сертралина из ЖКТ значительная, но происходит медленно. C max в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Биодоступность во время приема пищи повышается на 25%, при этом время достижения C max укорачивается.

При однократном ежедневном приеме C ss в плазме крови достигается в течение недели. Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. V d >20 л/кг.

Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его проницаемости через плацентарный барьер нет.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции печени T 1/2 и AUC увеличиваются.

Независимо от степени тяжести почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.

Сертралин не подвергается диализу.

Показания препарата Серената

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Взрослым при депрессиях и ОКР препарат назначают в начальной дозе 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. Суточную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.

При панических расстройствах и ПТСР начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут, а затем постепенно, не ранее, чем через неделю, дневную дозу можно увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.

Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. При лечении ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая терапевтическое действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сут. Для детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки отменить препарат.

У пациентов пожилого возраста специального подбора дозы не требуется.

При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

У пациентов с нарушениями функции почек специального подбора дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, нарушения походки, слабость, Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения зрения. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.

Со стороны эндокринной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея.

Противопоказания к применению

С осторожностью следует применять препарат при органических заболеваниях головного мозга (в т.ч. при задержке умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности препарата Серената при беременности не проводилось. Назначение препарата беременным женщинам противопоказано.

Сертралин выделяется с грудным молоком. Достоверные данные о безопасности применения сертралина в период лактации отсутствуют. Поэтому при необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 6 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет.

Детям при ОКР препарат назначают в зависимости от возраста. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут утром или вечером. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг 1 раз/сут. Для детей и подростков в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не ранее, чем через неделю, увеличить с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует учитывать меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки отменить препарат.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Сертралин не следует назначать в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО не назначают в течение 14 дней после отмены сертралина.

У больных, получающих электросудорожную терапию отсутствует достаточный опыт применения препарата Серената. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.

Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

При одновременном применении препарата Серената и лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, требуются особая осторожность и тщательный контроль состояния пациента.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте старше 6 лет.

В период лечения употребление алкоголя запрещено.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: тяжелых симптомов передозировки сертралина не выявлено даже при назначении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление. Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат Серената и ингибиторов МАО, как избирательно действующих (селегилин), так и с обратимым типом действия (моклобемид) возможно развитие тяжелых осложнений, включая серотониновый синдром. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены. При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ингибиторов МАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому.

При совместном назначении производных кумарина и сертралина отмечается значительное увеличение протромбинового времени (рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения препаратом Серената и после его отмены).

Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо следует учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например, с диазепамом, толбутамидом и варфарином).

При одновременном применении с циметидином наблюдается значительное уменьшение клиренса сертралина. При длительном лечении сертралином в дозе 50 мг/сут в случае одновременного применения наблюдается повышение концентрации в плазме крови дезипрамина, который метаболизируется при участии изофермента CYP2D6.

Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19.

По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.

Фармакокинетика лития не изменяется при одновременном применении сертралина, однако в таких случаях чаще наблюдается тремор. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения.

Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.

Сертралин вызывает минимальную индукцию микросомальных ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению T 1/2 антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений.

При одновременном применении сертралин не изменяет бета-адреноблокирующее действие атенолола.

При одновременном применении сертралина в дозе 200 мг/сут с глибенкламидом или дигоксином лекарственного взаимодействия не выявлено.

Условия хранения препарата Серената

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С.

Источник

Серената

Серената, инструкция по применению

Лекарственный препарат Серената — эффективный антидепрессант. В его основе сертралина гидрохлорид. Медикамент необходимо пить продолжительным курсом. Положительная динамика отмечается спустя неделю с момента начала приема.

Производитель

Выпуском средства занимается иностранная фармацевтическая компания Torrent Pharmaceuticals.

Страна происхождения

Группа препаратов

Лекарство относится к категории «Антидепрессанты». Код АТХ: N06AB06.

Действующее вещество

В основе средства — сертралин (Sertraline). Это эффективный антидепрессивный компонент. В исходном виде представляет собой белый кристаллический порошок. Плохо растворяется в воде и изопропиловом спирте, но растворим в этаноле. Брутто-формула: C17H17Cl2N.

Формы выпуска

Приобрести Серенату в аптеке можно в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двух дозировках:

Таблетки белые или почти белые, двояковыпуклые, имеют капсуловидную форму. На одной стороне — риска. В разрезе визуализируется светлое ядро.

Упаковка

В контурной ячейковой основе 10 таблеток. В картонной пачке три таких основы и инструкция по применению.

Состав

В состав медикамента входит сертралина гидрохлорид. Из вспомогательных веществ содержатся: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, гипролоза, полисорбат-80, магния стеарат. Оболочка состоит из гипромеллозы, пропиленгликоля, титана диоксида.

Дозировка

При обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) и депрессии препарат Серената выписывают в дозе 50 мг раз в день. Пить таблетку можно утром или вечером. Через неделю суточную дозировку можно начать увеличивать, постепенно доводя до 200 мг.

При панических расстройствах и ПТСР исходная суточная доза — 25 мг. Спустя 7 дней ее можно повысить вдвое, а потом постепенно довести до 200 мг. Выраженный терапевтический эффект обычно наблюдается спустя 7 суток с момента начала курса антидепрессанта. Но для получения стойкой положительной динамики пить пилюли нужно 2–4 недели. При ОКР может потребоваться 8–12-недельный курс.

Детям с обсессивно-компульсивным нарушением лекарство назначают с учетом возраста:

6–12 лет: по 25 мг раз в день, через неделю — 50 мг в сутки.

12–17 лет: по 50 мг в день, через неделю можно довести до 200 мг в сутки.

В официальном описании указано, что во избежание передозировки при определении детской дозы необходимо учитывать массу тела пациента. При первых негативных эффектах лекарство сразу отменяют.

Лицам пожилого возраста и людям, имеющим болезни почек, суточную дозу не корректируют. Если у человека диагностированы тяжелые нарушения в работе печени, ему снижают дозировку или увеличивают интервалы между приемами таблеток.

Показания к применению

В печень показаний к приему таблеток Серената входят:

Передозировка

Прием высоких доз средства не приводит к развитию передозировки. Но при одновременном использовании спиртосодержащих напитков или других лекарств может развиться тяжелое отравление. Тогда пациент столкнется с тошнотой, рвотой, тахикардией, диареей, гипергидрозом, психомоторным возбуждением, сонливостью и вялостью. Не исключается развитие миоклонуса или гиперрефлексии.

Специфических антидотов у Серенаты нет. Пациенту назначают поддерживающую терапию и постоянно наблюдают за жизненно важными функциями его организма. Не следует вызывать рвоту при употреблении высокой дозы. Прием активированного угля при интоксикации более эффективен, чем промывание желудка. Важно следить за проходимостью дыхательных путей.

Поскольку у активного вещества таблеток высокий Vd, повышение диуреза, проведение диализа, гемоперфузия или переливание крови могут быть неэффективны.

Противопоказания

В список противопоказаний к использованию лекарства входят: возраст до 6 лет, беременность, лактация, эпилепсия (нестабильная), индивидуальная непереносимость. Непозволительно принимать антидепрессант параллельно с триптофаном, фенфлурамином, ингибиторами МАО.

С осторожностью таблетки выписывают больным с органическими поражениями головного мозга, эпилепсией, почечной и печеночной недостаточностью, низкой массой тела.

Побочные действия

У некоторых пациентов во время лечения лекарством Серената развиваются нежелательные побочные эффекты:

Способ применения

Внутрь, запивая водой. Таблетки нужно принимать раз в стуки, утром или вечером.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день исследования, касающиеся возможности использования лекарства Серената беременными женщинами, проведены не были. По этой причине будущим мамам его не назначают. Женщины репродуктивного возраста, проходящие курс антидепрессанта, должны использовать надежные методы контрацепции.

Поскольку сертралин выделяется вместе с грудным молоком, его не выписывают кормящим матерям. Не установлено, какое действие он оказывает на здоровье младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Поэтому, если кормящей женщине выписали антидепрессант, ей нужно прекратить кормление ребенка грудью.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (5-НТ), допамина и норадреналина. При приеме в терапевтических дозах блокирует захват серотонина тромбоцитами человека.

Средство не обладает сродством с серотониновыми, допаминовыми, адренергическими, мускариновыми, гистаминовыми, GABA- или бензодиазепиновыми рецепторами. Не стимулирует, не проявляет седативные и антихолинергические свойства.

Выраженный антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели использования таблеток. Но максимальный результат достигается только через шесть недель регулярной терапии.

Если сравнивать Серенату с трициклическими антидепрессантами, то она не способствует увеличению массы тела, не вызывает лекарственную физическую либо психическую зависимость.

Синонимы

Среди аналогов лекарства:

Фармакокинетика

При пероральном приеме препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови фиксируется спустя 4,5–8,4 часа. Биологическая доступность в случае параллельного употребления пищи увеличивается на 25%, но время достижения Cmax при этом уменьшается.

При однократном ежедневном использовании антидепрессанта показатель Css в плазме достигается в течение семи суток. Сертралин связывается с белками плазмы на 98%. Показатель Vd превышает 20 л/кг.

Средство выделяется вместе с грудным молоком. Данные о его проникновении сквозь плацентарный барьер отсутствуют.

Лекарство активно расщепляется при первом прохождении через печень и подвергается реакции N-деметилирования. В результате его расщепления образуется активный метаболит N-десметилсертралин.

Метаболиты препарата выделяются с калом и мочой. Примерно 0,2% сертралина покидают организм человека за счет работы почек.

Период полувыведения — от 22 до 36 часов. На него не влияют пол, возраст больного. При болезнях печени Т1/2 увеличивается.

Сертралин не подвержен диализу.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием Серенаты и ингибиторов МАО способен привести к серотониновому синдрому и другим опасным осложнениям.

При использовании антидепрессанта вместе с производными кумарина наблюдается существенное увеличение протромбинового времени. Поэтому нужно отслеживать изменения этого показателя.

Так как сертралин связывается с белками плазмы крови, нельзя исключить вероятность его взаимодействия с лекарствами, связывающими белки. Имеются в виду диазепам, толбутамид и варфарин.

При параллельном приеме циметидина фиксируется понижение клиренса сертралина.

Антидепрессант не изменяет уровень диазепама в сыворотке крови. Это подтверждает отсутствие ингибирования изофермента CYP2C19. Также лекарство практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.

Процесс расщепления лития не меняется при использовании таблеток. Но такое взаимодействие нередко приводит к тремору. Важно соблюдать особую осторожность, если нужно использовать медикамент с любыми средствами, влияющими на серотонинергическую передачу.

Не рекомендуется использовать сертралин с триптофаном и фенфлурамином.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

Средство нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности

Таблетки годны в течение двух лет с момента производства.

Особые условия

Нельзя принимать лекарство Сертралин в течение двух недель после прекращения терапии ингибиторами МАО. Последние также можно использовать не ранее чем через 14 суток после окончания курса антидепрессанта.

Отсутствует достаточный опыт лечения препаратом пациентов, проходящих электросудорожную терапию. Риск такой комбинированной терапии не изучен.

Лица, страдающие из-за депрессии, склонны к суициду. Данная опасность сохраняется до тех пор, пока не наступит ремиссия. Поэтому в первые недели терапии за такими больными должно вестись круглосуточное медицинское наблюдение.

Следует соблюдать осторожность при параллельном использовании сертралина и препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему. Нельзя принимать алкоголь во время курса антидепрессанта.

Минимальный возраст, в котором можно пить таблетки, — 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: обычно негативного воздействия не отмечается. Но в некоторых случаях у больных нарушается координация движений и ухудшаются характеристики внимания. По этой причине водить автомобиль, управлять спецтехникой и выполнять работу, требующую постоянной фокусировки, не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

Приобрести лекарство Серената в аптеке можно только по рецепту врача.

Источник